阿德福韦酯片(悦康普欣)

【药品名称】悦康普欣 阿德福韦酯片

【成份】主要成分为阿德福韦酯。详见说明书。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适用症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法用量】口服。患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg（1片），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。

国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。

【注意事项】

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能至少数月，若必要，应重新进行抗乙肝治疗；

2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量；

3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(xxx)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药；

4.xxx的患者在单独使用核苷类似物或与其它抗逆转录病毒药物联合治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒及伴肝脏脂肪变性的严重肝肿大的报道，包括个别致死病例。这些病例绝大多数为女性。肥胖和长期核苷暴露可能是危险因素。任何有确切肝病危险因素的患者，在使用核苷类似物时都必须给予注意 ；但是，在无确切危险因素的患者中也有病例报告。任何患者在出现提示乳酸酸中毒或明显肝脏毒性的临床表现或实验室结果时(甚至可能包括无明显转氨酶升高的肝肿大和脂肪变性)，都必须暂停阿德福韦酯的治疗；

5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【禁忌】本品禁用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中任何辅料过敏的患者。

【规格】10mg*28片

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20110088

【生产企业】悦康药业集团有限公司

　　用药点评：　　

　　悦康普欣阿德福韦酯片：抑制乙肝病毒的繁殖复制，延缓和抵抗肝炎的进一步恶化，治疗最根本的病因。肝纤维化是肝炎进展到肝硬化的中间环节，且肝纤维化的治疗难度和成功率都明显高于肝硬化，因此有效的抗纤维化治疗有助于防治肝硬化以及肝癌。联合复方鳖甲软肝片，此方案适合以肝纤维化为主或早期肝硬化，并且肝损伤较少的乙肝患者。如患者以肝硬化为主，或肝损伤较重，或合并肝腹水、脾大或脂肪肝者。

　　1 糖尿病患者能否使用阿德福韦酯片？　　

　　答：糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。由于本品主要成份为阿德福韦酯，糖尿病患者是否可以服用尚不明确，应慎用药物或遵医嘱。

　　2 阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎效果好吗？　　

　　答：慢性乙型肝炎（简称乙肝）是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地为中等硬度，有轻压痛。阿德福韦酯片的功能主治：用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者的辅助治疗。本品对于治疗慢性乙型肝炎具有较好的疗效。

　　3 阿德福韦酯片有没有功效？　　

　　答：阿德福韦酯片的主要成分是阿德福韦酯。用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

　　4 药店购买阿德福韦酯片价格高吗？现在是多少钱一盒？　　

　　答：阿德福韦酯片用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片的售价在不同地方是不尽相同。福冠堂大药房专注于肿瘤、慢性病等重大疾病药品，作为具有雄厚实力，良好信誉，价格实惠，一直备受信赖的药店就是患者们的首选。

　　5 悦康普欣阿德福韦酯片会有假药吗？　　

　　答：悦康普欣阿德福韦酯片为白色或类白色片，是由悦康药业集团有限公司生产的，批准文号为国药准字H20110088。凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药，根据我国的药品管理法第31条规定，生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外)，只有使用这样的批准文号才是正规的药品。因此，阿德福韦酯片也可能有假的。如果患者买到了假药，请不要使用，并到相关部门进行维权。

　　6 悦康普欣阿德福韦酯片有什么规格？　

　　答：目前市面上的悦康普欣阿德福韦酯片是由悦康药业集团有限公司生产，其规格为10mg*28片，成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次1片，治疗的最佳疗程尚未确定，规格不同价格有所不同，患者朋友们可以根据自己的实际情况选择用药。

　　7 阿德福韦酯片孕妇可以服用吗？　　

　　答：阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片，属于保肝药，没有毒性作用，对孕妇及胎儿一般是无损害的。可是对于孕妇，如需服用药物应先询问医生，以免发生意外。

　　8 阿德福韦酯片的效果怎么样？　　

　　答：阿德福韦酯片用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。然而，阿德福韦酯片对各病情轻重不同，单纯吃此药绝对不可取的，在没有医生证实免疫功能低下，也不要盲目应用什么补品或增强免疫功能的药物。