【通用名】:重组人干扰素α-2a注射液
【商品名】:罗荛愫针
【汉语拼音】zhongzurenganraosuα-2azhusheye
【英文名】:RecombinantHumanInterferonα-2aInjection
【化学名】:
【主要成份】:主要组成成份:重组人干扰素α-2a。每瓶含300万或450万国际单位的α-2a干扰素。主要赋形剂为醋酸铵,氯化钠,苯甲醇,吐温80,醋酸,氢氧化钠和注射用水。罗荛愫为可以立即用于注射的液体,每瓶用于肌肉或皮下注射的1毫升液体中含3或4.5百万国际单位的α-2a干扰素。
【性状】:本药是一种含有165个氨基酸的高纯度无菌蛋白质。分子量约为19,600道尔顿。它是利用生物遗传工程处理过、含有该种人类蛋白质基因密码的大肠杆菌株,通过重组去氧核糖核酸技术而制成的高纯度α-2a干扰素。外观呈无色透明的液体。
【适应证】罗荛愫适用于以下治疗:
1)淋巴或造血系统肿瘤:毛状细胞白血病,多发性骨髓瘤,低度恶性非何杰金氏淋巴瘤,皮肤T-细胞淋巴瘤,慢性髓性白血病,与骨髓增生性疾病相关的血小板增多。
2)实体肿瘤:无机会性感染史病人的与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤,复发性或转移性肾细胞癌,转移性恶性黑色素瘤。
3)病毒性疾病:伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人。伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年慢性丙型(非甲、非乙型肝炎)肝炎病人。尖锐湿疣。
【用法用量】慢性活动性肝炎450万iu,皮下注射,每周3次,持续4-6个月。一个月后病毒复制标志没有下降,可考虑增加剂量。3-4个月后未获改善,可考虑停药。丙型肝炎300-600万iu,肌注或皮下注射,每周3次,持续12个月。
【贮藏】:本品应贮存于2~8℃,避光保存,请勿冷冻。
【有效期】
药品名称 | 重组人干扰素α-2a注射液(罗荛愫) |
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通用名称 | 重组人干扰素α-2a注射液 |
商品名/品牌 | 重组人干扰素α-2a注射液/罗荛愫 |
主要成份 | :主要组成成份:重组人干扰素α-2a。每瓶含300万或450万国际单位的α-2a干扰素。主要赋形剂为醋酸铵,氯化钠,苯甲醇,吐温80,醋酸,氢氧化钠和注射用水。罗荛愫为可以立即用于注射的液体,每瓶用于肌肉或皮下注射的1毫升液体中含3或4.5百万国际单位的α-2a干扰素。 |
用法用量 | 慢性活动性肝炎450万iu,皮下注射,每周3次,持续4-6个月。一个月后病毒复制标志没有下降,可考虑增加剂量。3-4个月后未获改善,可考虑停药。丙型肝炎300-600万iu,肌注或皮下注射,每周3次,持续12个月。 |
贮藏 | :本品应贮存于2~8℃,避光保存,请勿冷冻。 |
批准文号 | 注册证号S20050016 |
生产企业 | 上海罗氏制药有限公司 |