甘草酸二铵胶囊(甘利欣)

【药品名称】

  通用名称：甘草酸二铵胶囊

  商品名称：甘草酸二铵胶囊(甘利欣)

  英文名称：diammonium glycyrrhizinate capsules

【主要成份】 本品主要成份为甘草酸二铵。化学名称：20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-o-β-d-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-d-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

【成 份】

  分子式：c42h68n2o16

   分子量：857.01

【性 状】 本品为胶囊剂，内含白色粉末。

【适应症/功能主治】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

【规格型号】50mg*24s（甘利欣）

【用法用量】口服，一次150mg(一次3粒)，一日3次。

【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不必停药。

【禁 忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。

【药代动力学】本品口服后从胃肠道吸收，其生物利用度不受胃肠道食物影响，本品具有肠肝循环，其体内过程复杂，给药后8～12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强，且其结合率受血浆蛋白的浓度影响，故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排出，20%从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中原形排出约为2%。

【贮 藏】密封，干燥处保存。

【包 装】每粒50mg，每盒装24s。

【有 效 期】24 月

【执行标准】ws1-（x-416）-2003z

【批准文号】国药准字h10940191

【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司