枸橼酸坦度螺酮片(希德)

【药品名称】

通用名称：枸橼酸坦度螺酮片

商品名称：枸橼酸坦度螺酮片(希德)

英文名称：tandospirone citrate tablets

【主要成份】本品的活性成分为枸櫞酸坦度螺酮。

【适应症/功能主治】各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症 ；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

【规格型号】10mg*42s(希德)

【用法用量】通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg或遵医嘱。

【不良反应】调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。 主要的不良反应有嗜睡43例（3.0%）、步态蹒跚16例（1.1%）、恶心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情绪不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要实验室检查值异常有ast（got），alt（gpt）升高。 严重不良反应：肝功能异常、黄疸（〈0.1%）。因为会出现伴ast（got）、alt（gpt）、ai-p、γ-gtp升高的肝功能异常、黄疸等，所以，应定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。 其它不良反应：出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处理。 精神神经系统：嗜睡、步态蹒跚（发生率超过1%）；眩晕、头痛、头重、失眠（发生率为0.1-1%）；震颤、恶梦（发生率低于1%）；类似帕金森病样的症状（频度不祥）。肝：ast (got)、alt (gpt)、al-p升高（发生率为0.1-1%）；γ-gtp升高（发生率低于1%）。循环系统：心悸、心动过速、胸闷（发生率为0.1-1%）。消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、口渴、腹部不适感、胃痛、胃胀、腹胀、便秘、腹泻（发生率为0.1-1%）。过敏反应 ：皮疹、荨麻疹（发生率为0.1-1%）；瘙痒（发生率低于1%）。其它：尿中nag升高（发生率超过1%）；倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、多汗（发汗、盗汗）、眼睛朦胧（发生率为0.1-1%）；恶寒、浮肿、发烧（脸红、灼热感）、bun升高、嗜酸性细胞增加（发生率低于1%）。

【禁 忌】对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】慎重给药（对下列病人应慎重给药）：器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）。中度或严重呼吸功能衰竭病人（有可能使症状恶化）。心功能障碍的病人（有可能使症状恶化）。肝功能、肾功能障碍的病人（有可能影响药代动力学）。 重要注意事项：用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，不得随意长期应用。本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。

【儿童用药】尚无本药对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿的安全性资料。

【老年患者用药】对老年患者按照90mg/天（临床常用剂量的3倍）给药的药代动力学试验中，老年人的血中浓度高于青年人，故用于老年人时，从小剂量（例如，每次5mg）开始。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只能在判断治疗有益性超过危险性后，才可用于孕妇或有怀孕可能的妇女。最好不用于哺乳期妇女，不得已服药时应避免授乳。

【贮 藏】室温保存。

【包 装】42片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字j20140020

【生产企业】住友制药(苏州)有限公司