各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
【药品名称】
通用名称:盐酸氟西汀胶囊
商品名称:盐酸氟西汀胶囊(奥麦伦)
英文名称:fluoxetine hydrochloride capsules
【主要成份】 本品主要成份为盐酸氟西汀。
【成 份】
化学名:(±)-n-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐
分子式:c17h18f3no·hci
分子量:345.79
【性 状】 本品的内容物为白色至类白色颗粒。
【适应症/功能主治】 各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
【规格型号】20mg*14s(奥麦伦)
【用法用量】一般只需每天早上一次口服20mg,必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。
【不良反应】常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑,头痛。
【禁 忌】禁用于已知对此药过敏者。
【注意事项】因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(maoi)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(maoi)。
【儿童用药】由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。
【老年患者用药】当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用,但应该谨慎,特别是在妊娠末期或分娩开始前,这是由于在新生儿中出现:易激惹,震颤,张力减退,持续哭闹,吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。2.哺乳期:氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳;然面,如果继续母乳喂养,则应该给予最低有效剂量的氟西汀进行治疗。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(ssri),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
【药代动力学】本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/l,去甲氟西汀640±332nmol/l。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】20mg*14s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h19980114
【生产企业】上海中西制药有限公司
药品名称 | 盐酸氟西汀胶囊(奥麦伦) |
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通用名称 | 盐酸氟西汀胶囊 |
商品名/品牌 | 盐酸氟西汀胶囊/奥麦伦 |
主要成份 | 本品主要成份为盐酸氟西汀。 |
功效与作用 | 各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。 |
用法用量 | 一般只需每天早上一次口服20mg,必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。 |
副作用 | 常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑、头痛。 |
禁忌 | 禁用于已知对此药过敏者。 |
相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 |
贮藏 | 遮光,密封,阴凉干燥处保存 |
包装 | 20mg*7粒*2板/盒 |
有效期 | 以实物包装为准 |
批准文号 | 国药准字H19980114 |
生产企业 | 上海中西制药有限公司 |