盐酸硫利达嗪片(利达斯)

【药品名称】

  通用名称：盐酸硫利达嗪片

  商品名称：盐酸硫利达嗪片(利达斯)

  英文名称：thioridazine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成份为：盐酸硫利达嗪。

【成 份】

  化学名：10-[2-（1-甲基-2-哌啶基）乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。

  分子式：c21h26n2s2·hcl

   分子量：407.04

【性 状】 本品为暗棕色糖衣片。

【适应症/功能主治】治疗精神躯体障碍所致焦虑和紧张状态，儿童行为问题。

【规格型号】25mg*100s

【用法用量】成人：治疗精神病时常用的初始剂量为每次50-100毫克，每天3次；严重病例日剂量可达800毫克。治疗焦虑和紧张，日剂量为30-200毫克，老年人使用利达新时应减少剂量。儿童：治疗行为问题可分次服用，日剂量为每公斤体重1毫克(不有推荐用于2岁以下儿童)。

【不良反应】在盐酸硫利达嗪的推荐剂量范围内，大多数副反应轻微且持续时间短暂。 1.中枢神经系统：有时会有困倦感，特别是在治疗早期给予大剂量时。通常这种反应会随着继续治疗或减少剂量而消失。可能出现帕金森样症状和其它锥体外系症状，但不常见。有夜间精神错乱、活动增多、嗜睡、精神病样反应、不安及头痛等报道，但极为少见。 2.植物神经系统：可见有口干、视物模糊、便秘、恶心、呕吐、腹泻、鼻塞、面色苍白。 3.内分泌系统：有溢乳、乳房肿胀、停经、抑制射精及周围性水肿的报道。 4.皮肤：红斑、剥脱性皮炎、接触性皮炎可见。偶有皮炎和皮肤丘疹的，光敏反应罕见。 5.自主性反应：有缩瞳、食欲减退、麻痹性肠醒阻的报道。 6.血液系统障碍：可见粒细胸缺乏症、白细胞减少，嗜酸细胞减少症、血小板减少症、贫血、全血细胞减少等。 7.过敏反应：发热、喉头水肿、血管神经性水肿、哮喘可见。 8.肝脏毒性：黄疸、胆法淤积。 9.锥体外系反应：静坐不能、激越、躁动不安、肌张力障碍、牙关紧闭、颈部扭转、角弓反张、动眼危相、震颤、肌肉强直、运动不能均可见。 10.迟发性运动障碍：神经阻滞剂的长期使用可能会引起迟发性运动障碍。 11.内分秘紊乱：有月经不规律、性欲改变、男性乳房女性化、泌乳、体重增加、水肿及妊娠反应假阳性的报道。 12.排尿异常：有尿潴留、尿失禁的报道。

【禁 忌】1.昏迷状态或使用了大量中枢神经系统抑制剂(酒精、巴比妥类、麻醉剂等)者禁用。 2.对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】经常复查，使医生了解治疗进展。 1.含用酒精或有其它中枢神经系统抑制情况可能导致过度镇静，谨慎驾驶、操纵机械或其他需要警觉的工作的人慎用或不用本品。 2.从卧位或坐位突然起身时防止跌倒。3.如果出同躁动或兴奋，请停药并去就诊。4.体育锻炼时或炎热天气应小心使用本品。5.可能导致皮肤光敏性。6.可能出现尿液颜色改变(粉红到红棕色)。

【儿童用药】不推荐用于2岁以下儿童。

【老年患者用药】老年患者因生理机能减退，使用时应减少用量，可参考其它项下内容和(用法用量)或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：孕妇服用此药须权衡利弊，因为吩噻嗪类药物可能引起黄疸和持久的锥体外系反应。哺乳期妇女：吩噻嗪类药物可通过乳汁排泄，不推荐哺乳期妇女使用。

【药物相互作用】硫利达嗪可与神经阻滞剂和纳曲酮产生相互作用，增加其药理学作用。抗帕金森药物会拮抗硫利达嗪的抗精神病作用。有报道心得安可升高硫利达嗪的血浆浓度。合并使用拟交感神经药物和硫利达嗪可能增加室颤的危险。

【药物过量】药物过量的症状包括嗜睡、痉挛、低血压、心动过速、心律失常、呼吸抑制甚至昏迷。治疗措施包括洗胃并使用活性炭。在严密监测心血管、呼吸和中枢神经系统的同时，给予支持性对症处理。

【药理毒理】盐酸硫利达嗪可通过抑制精神运动功能有效降低患者的兴奋、多动、始动性异常，情绪紧张及激越等症状。对于表现出精神病性症状和情感障碍的患者而言，成功控制此类症状是患者康复的前提也往往是良好的开端。盐酸硫利达嗪的基础药理学活性类似于其它吩噻嗪类药物，但其某些特殊的性质使其临床治疗谱与同类药物有显著差别。止吐活性和锥体外系反应很小，很少引起帕金森症状是该药物的显著特征。

【药代动力学】盐酸硫利达嗪容易由胃肠道吸收，尽管有时不稳定，但它在肠壁进行重要的首过效应，它大多也在肝脏内代谢，以许多有活性和无活性的代谢产物的形式由肾脏或胆法排泄。其主要的代谢产物为美索达嗪，另一代谢产物硫酸达嗪也有一些活性。环化磺基代谢产物似乎缺乏抗精神病作用，它与心血管副作用是否相关尚需进一步证实。据报道，硫利达嗪及其活性代谢产物与血浆蛋白结合率很高，硫利达嗪的半衰期估计为6小时到40小时以上。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】25mg*100s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】h20090107

【生产企业】atlantic laboratories corporation, ltd.