精神分裂症及同类精神病,特别是幻觉、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反应迟钝和退萎症状的思维紊乱患者。
【商品名】复康素
【通用名】氟哌噻吨癸酸酯注射液
【汉语拼音】fupaisaidunkuisuanzhi zhusheye
【英文名】Cis(Z)-Flupentixol Decanoate Injection
【成份】氟哌噻吨癸酸酯
【性状】无色至微黄色的澄明油状液体
【适应症】精神分裂症及同类精神病,特别是幻觉、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反应迟钝和退萎症状的思维紊乱患者。
【规格】1ml:20mg*10支
【用法用量】肌内注射于臀部的外上方部位,局部耐受性良好。根据治疗反应调整个体剂量和时间间隔。维持治疗通常为每2-4周注射1次,剂量为20-40mg(1-2 mL)。少数病人可能需要较高剂量或较短的用药间隔时间。如果所需20mg/mL的溶液体积大于2-3mL,则应使用浓度更高的溶液(氟哌噻吨癸酸酯注射液100mg/mL)。当病情恶化或急性复发时,单剂量可以高达400mg,每2周或甚至每周1次。一旦症状得到控制后,剂量要逐渐减少至适当的维持量。一般为20-200 mg,每2-4周1次。如需改变剂型,即口服二盐酸氟哌噻吨片的病人改用复康素来维持治疗者,应按下列准则决定剂量:每日口服二盐酸氟哌噻吨片mg×4=每2周肌注复康素mg。二盐酸氟哌噻吨片应持续使用至复康素首次注射后1周,但应减量,随后的剂量及注射时间间隔应根据疗效来决定。
【不良反应】锥体外系症状。长期用药可能偶发迟发性运动障碍。失眠,镇静,肝功能短暂轻微改变。
【禁忌症】急性酒精、巴比妥鸦片中毒。昏迷状态、过度兴奋或过度活动的病人。
【药理毒理】复康素是硫杂蒽类衍生物,具有明显的抗精神病症状,提高警觉和抗焦虑作用。抗精神病药的作用一般与其对多巴胺受体的阻断作用有关,因为其它神经递质系统也受到了影响,所以阻断多巴胺受体可能引发一系列链式反应。复康素特别适用于治疗慢性精神病,解除精神病的主要症状,如幻觉、偏执性妄想和思维混乱。其抗精神病作用随剂量增加而加强。低至中等剂量(100mg/2周)无镇静作用,但高剂量可能出现非特异性的镇静作用。复康素具有脱抑制作用(消除孤独与活动增加),提高情绪,遂使情感淡漠、抑郁、萎顿、动机缺乏的患者变得更机敏,易于合作和主动寻求社交接触。复康素可持续地用于抗精神病治疗,尤其是对那些服药依从性不好的患者,复康素可以防止因未服药而引起的复发。
【注意事项】惊厥性疾病、晚期肝病及心血管病人慎用。妊娠及哺乳妇女最好避免使用。长期用药的病人应仔细监护。如病人已在用镇静型抗精神病药应予逐渐撤出。
【药代动力学】药动学和临床研究证明复康素可以每2-4周注射1次。复康素注射后被酶分解为活性成份氟哌噻吨和癸酸,少量氟哌噻吨可通过胎盘屏障和经乳汁泌出。其代谢产物无抗精神病作用。主要经粪便排出,部分经尿排出。最高血药浓度在注射后1周出现。血药浓度曲线呈指数形下降。生物半衰期约为3周,呈现其缓释率。在药动学上,复康素每2周40mg的剂量相当于每日口服二盐酸氟哌噻吨片10mg的剂量。
【贮藏】15°C以下,避光保存
【批准文号】注册证号 X19990098
【生产企业】丹麦灵北制药公司(H。LundbeckA/S)
药品名称 | 氟哌噻吨癸酸酯注射液(复康素) |
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通用名称 | 氟哌噻吨癸酸酯注射液 |
商品名/品牌 | 氟哌噻吨癸酸酯注射液/复康素 |
主要成份 | 氟哌噻吨癸酸酯 |
功效与作用 | 精神分裂症及同类精神病,特别是幻觉、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反应迟钝和退萎症状的思维紊乱患者。 |
用法用量 | 肌内注射于臀部的外上方部位,局部耐受性良好。根据治疗反应调整个体剂量和时间间隔。维持治疗通常为每2-4周注射1次,剂量为20-40mg(1-2 mL)。少数病人可能需要较高剂量或较短的用药间隔时间。如果所需20mg/mL的溶液体积大于2-3mL,则应使用浓度更高的溶液(氟哌噻吨癸酸酯注射液100mg/mL)。当病情恶化或急性复发时,单剂量可以高达400mg,每2周或甚至每周1次。一旦症状得到控制后,剂量要逐渐减少至适当的维持量。一般为20-200 mg,每2-4周1次。如需改变剂型,即口服二盐酸氟哌噻吨片的病人改用复康素来维持治疗者,应按下列准则决定剂量:每日口服二盐酸氟哌噻吨片mg×4=每2周肌注复康素mg。二盐酸氟哌噻吨片应持续使用至复康素首次注射后1周,但应减量,随后的剂量及注射时间间隔应根据疗效来决定。 |
副作用 | 锥体外系症状。长期用药可能偶发迟发性运动障碍。失眠,镇静,肝功能短暂轻微改变。 |
注意事项 | 惊厥性疾病、晚期肝病及心血管病人慎用。妊娠及哺乳妇女最好避免使用。长期用药的病人应仔细监护。如病人已在用镇静型抗精神病药应予逐渐撤出。 |
贮藏 | 15°C以下,避光保存 |
包装 | 1ml:20mg*10支 |
批准文号 | 注册证号H20120402 |
生产企业 | 丹麦灵北制药公司(H.LundbeckA/S) |