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名 称:氟哌噻吨癸酸酯注射液
品 牌:复康素
规 格:1ml:20mg*10支
价 格:¥311.00
批准文号:注册证号H20120402
厂家:丹麦灵北制药公司(H.LundbeckA/S)
促销信息:注册证过期

氟哌噻吨癸酸酯注射液(复康素)

RX
注册证过期

精神分裂症及同类精神病,特别是幻觉、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反应迟钝和退萎症状的思维紊乱患者。

规格含量
1ml:20mg*10支
剩余效期
12个月以上
批准文号
注册证号H20120402 (国家药品监督管理局)
生产厂家
丹麦灵北制药公司(H.LundbeckA/S)
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【商品名】复康素

【通用名】氟哌噻吨癸酸酯注射液

【汉语拼音】fupaisaidunkuisuanzhi zhusheye

【英文名】Cis(Z)-Flupentixol Decanoate Injection

【成份】氟哌噻吨癸酸酯

【性状】无色至微黄色的澄明油状液体

【适应症】精神分裂症及同类精神病,特别是幻觉、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反应迟钝和退萎症状的思维紊乱患者。

【规格】1ml:20mg*10支

【用法用量】肌内注射于臀部的外上方部位,局部耐受性良好。根据治疗反应调整个体剂量和时间间隔。维持治疗通常为每2-4周注射1次,剂量为20-40mg(1-2 mL)。少数病人可能需要较高剂量或较短的用药间隔时间。如果所需20mg/mL的溶液体积大于2-3mL,则应使用浓度更高的溶液(氟哌噻吨癸酸酯注射液100mg/mL)。当病情恶化或急性复发时,单剂量可以高达400mg,每2周或甚至每周1次。一旦症状得到控制后,剂量要逐渐减少至适当的维持量。一般为20-200 mg,每2-4周1次。如需改变剂型,即口服二盐酸氟哌噻吨片的病人改用复康素来维持治疗者,应按下列准则决定剂量:每日口服二盐酸氟哌噻吨片mg×4=每2周肌注复康素mg。二盐酸氟哌噻吨片应持续使用至复康素首次注射后1周,但应减量,随后的剂量及注射时间间隔应根据疗效来决定。

【不良反应】锥体外系症状。长期用药可能偶发迟发性运动障碍。失眠,镇静,肝功能短暂轻微改变。

【禁忌症】急性酒精、巴比妥鸦片中毒。昏迷状态、过度兴奋或过度活动的病人。

【药理毒理】复康素是硫杂蒽类衍生物,具有明显的抗精神病症状,提高警觉和抗焦虑作用。抗精神病药的作用一般与其对多巴胺受体的阻断作用有关,因为其它神经递质系统也受到了影响,所以阻断多巴胺受体可能引发一系列链式反应。复康素特别适用于治疗慢性精神病,解除精神病的主要症状,如幻觉、偏执性妄想和思维混乱。其抗精神病作用随剂量增加而加强。低至中等剂量(100mg/2周)无镇静作用,但高剂量可能出现非特异性的镇静作用。复康素具有脱抑制作用(消除孤独与活动增加),提高情绪,遂使情感淡漠、抑郁、萎顿、动机缺乏的患者变得更机敏,易于合作和主动寻求社交接触。复康素可持续地用于抗精神病治疗,尤其是对那些服药依从性不好的患者,复康素可以防止因未服药而引起的复发。

【注意事项】惊厥性疾病、晚期肝病及心血管病人慎用。妊娠及哺乳妇女最好避免使用。长期用药的病人应仔细监护。如病人已在用镇静型抗精神病药应予逐渐撤出。

【药代动力学】药动学和临床研究证明复康素可以每2-4周注射1次。复康素注射后被酶分解为活性成份氟哌噻吨和癸酸,少量氟哌噻吨可通过胎盘屏障和经乳汁泌出。其代谢产物无抗精神病作用。主要经粪便排出,部分经尿排出。最高血药浓度在注射后1周出现。血药浓度曲线呈指数形下降。生物半衰期约为3周,呈现其缓释率。在药动学上,复康素每2周40mg的剂量相当于每日口服二盐酸氟哌噻吨片10mg的剂量。

【贮藏】15°C以下,避光保存

【批准文号】注册证号 X19990098

【生产企业】丹麦灵北制药公司(H。LundbeckA/S)

氟哌噻吨癸酸酯注射液(复康素)包装主图

氟哌噻吨癸酸酯注射液(复康素)包装主图

说明书
药品名称氟哌噻吨癸酸酯注射液(复康素)
通用名称氟哌噻吨癸酸酯注射液
商品名/品牌氟哌噻吨癸酸酯注射液/复康素
主要成份氟哌噻吨癸酸酯
功效与作用精神分裂症及同类精神病,特别是幻觉、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反应迟钝和退萎症状的思维紊乱患者。
用法用量肌内注射于臀部的外上方部位,局部耐受性良好。根据治疗反应调整个体剂量和时间间隔。维持治疗通常为每2-4周注射1次,剂量为20-40mg(1-2 mL)。少数病人可能需要较高剂量或较短的用药间隔时间。如果所需20mg/mL的溶液体积大于2-3mL,则应使用浓度更高的溶液(氟哌噻吨癸酸酯注射液100mg/mL)。当病情恶化或急性复发时,单剂量可以高达400mg,每2周或甚至每周1次。一旦症状得到控制后,剂量要逐渐减少至适当的维持量。一般为20-200 mg,每2-4周1次。如需改变剂型,即口服二盐酸氟哌噻吨片的病人改用复康素来维持治疗者,应按下列准则决定剂量:每日口服二盐酸氟哌噻吨片mg×4=每2周肌注复康素mg。二盐酸氟哌噻吨片应持续使用至复康素首次注射后1周,但应减量,随后的剂量及注射时间间隔应根据疗效来决定。
副作用锥体外系症状。长期用药可能偶发迟发性运动障碍。失眠,镇静,肝功能短暂轻微改变。
注意事项惊厥性疾病、晚期肝病及心血管病人慎用。妊娠及哺乳妇女最好避免使用。长期用药的病人应仔细监护。如病人已在用镇静型抗精神病药应予逐渐撤出。
贮藏15°C以下,避光保存
包装1ml:20mg*10支
批准文号注册证号H20120402
生产企业丹麦灵北制药公司(H.LundbeckA/S)
用药指导
    药品验真技巧
    扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
    扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
    查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。