阿法骨化醇软胶囊(海德威)

【药品名称】

通用名称：阿法骨化醇软胶囊

商品名称：阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)

英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules

拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)

【主要成份】本品主要成分为阿法骨化醇。

【成 份】

化学名：9，10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

分子式：C27H44O4

分子量：400.65

【性 状】本品为红色透明胶丸，内含淡黄色或黄色油状液体。

【适应症/功能主治】佝偻病和软骨病，肾性骨病，骨质疏松症，甲状旁腺功能减退症。

【规格型号】0.25μg*20粒

【用法用量】口服：成人，慢性肾功能不全和骨质疏松症：每次0.5mg(2粒)，每日1次，或遵医嘱。

【不良反应】小剂量单独使用(＜1.0mg/d)一般无不良反应，长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症，偶见食欲不振，恶心，呕吐及皮肤瘙痒感。

【禁 忌】对维生素d及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素d中毒征象者禁用。

【注意事项】

1 用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。

2 青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。

3 出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。

4 超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

【儿童用药】应遵医嘱。

【老年患者用药】一般来说，因高年龄者生理机能低下，要仔细调整服用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用，安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素d可致胎仔畸形。

【药物相互作用】如与其他药品同时使用时可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

【药理毒理】 1 增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。 2 增加转化生长因子-b (TGF- b )和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。 3 调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1，25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1-a -OH-D3转化为活性形式。转化后的血1，25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期17.6小时。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】铝塑包装，每板10粒，每盒2板。

【有 效 期】24 月

【执行标准】WS1-(X-421)-2004Z

【批准文号】国药准字H19991114

【生产企业】青岛正大海尔制药有限公司