羟苯磺酸钙胶囊(达士明)

【药品名称】

通用名称：羟苯磺酸钙胶囊

商品名称：羟苯磺酸钙胶囊(达士明)

英文名称：calcium dobesilate capsules

【主要成份】 本品主要成份为羟苯磺酸钙。

【成 份】

化学名：2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物

分子式：c12h10cao10s2·h2o

分子量：436.44

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】 1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基一威氏综合症)；微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。

【规格型号】0.5g*10s*2板

【用法用量】糖尿病性视网膜病变：一次1粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；其他适应症：一次1粒，一日2次(早、晚各一次)，如临床症状有所改善，则略去晚上服药一次(大约服药一个月后)。

【不良反应】罕见胃肠紊乱如恶心和腹泻，曾有报道发生皮肤反应，发热和关节痛。偶有粒细胞减少的报道。发生胃肠紊乱病人应减量或暂时停药。皮肤反应和发热，关节痛和血细胞计数改变的病人应停药，并作为一种过敏反应通知治疗医生。

【禁 忌】对本品任何成份过敏者。

【注意事项】严重肾功能不全需透析的病人应减量。

【儿童用药】儿童用药的安全性数据尚未建立。

【老年患者用药】本品适用于老年患者，尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

【孕妇及哺乳期妇女用药】羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

【药物相互作用】目前尚未发现有与其它药物相互作用。使用治疗剂量的羟苯磺酸钙可能会干扰肌酸酐(极低值时)的测定(pap法)。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，昊畅还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】健康男性口服昊畅500mg后，4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.49ug/ml，药物的消除半衰期为4.841.38h，auco ∞为115.6ugh/ml；口服进口药品4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.55ug/ml，药物的消除半衰期为4.861.36h，auco ∞为113.0ugh/ml。对比试验表明昊畅与进口产品生物等效。据文献报道，羟苯磺酸钙经口服吸收后，在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障，主要以原形从尿中排泄，口服后24约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。

【贮 藏】避光、密闭干燥处保存

【包 装】铝塑包装，10粒/板，2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20010795

【生产企业】北京京丰制药集团有限公司