独一味胶囊(独一味)

【商品名】辅酶Q10胶囊

【通用名】辅酶Q10胶囊

【英文名】Coenzyme Q10 Capsules

【汉语拼音】FuMeiQ10JiaoNang

【主要成份】辅酶Q10。

【成 份】分子式：C59H90O4，分子量：863.36

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄色或橙黄色粉末。

【简介/商品功效】心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全；肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎；癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

【规格型号】10mg*30s

【用法用量】一次1粒，一日3次，饭后服用。

【不良反应】可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻、心悸，偶见皮疹。

【禁 忌】对本品过敏者。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】婴幼儿、儿童对本品更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。

【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量经口给予本品，结果表明对受孕及着床无影响，对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形成期，每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量，结果显示母体、胎仔及新生仔均未见异常，也未见有致畸现象。在雌性大白鼠的围产期及哺乳期内，每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量，结果表明对母体和新生仔的形态、发育、机能、生殖能力以及胎仔均未见有影响。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

【药理毒理】本品具有促进氧化磷酸化反应和保护生物膜结构完整性的功能。辅酶Q是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，不同来源的辅酶Q其侧链异戊烯单位的数目不同，人类和哺乳动物是10个异戊烯单位，故称辅酶Q10。辅酶Q在体内呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，它是细胞呼吸和细胞代谢的激活剂，也是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂。本品急性毒性实验，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亚急性毒性实验中，给予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，连续应用23天，受试动物的血液、尿液检查，形态观察均无特殊变化。在慢性毒性实验中，给予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg连续26周，受试动物的一般状态、血液和尿检查、形态观察均无特殊改变。

【药代动力学】本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次经口给予0.6mg/Kg的辅酶Q10，分别在1小时和2小时后达到最高血药浓度，之后呈双相性在血中消失。大白鼠在投药后4小时肺、心脏、肝脏和肾等组织的药物浓度增加，10小时后肾上腺、肝脏和胃组织药物浓度增加，给药后7天，大白鼠尿中排出1.9%，粪中排出85%，家兔尿中排出2.9%，粪中排出91%。暂无人体药代动力学资料。

【贮 藏】密封，避光保存。

【包 装】0.3g*24粒/盒

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H19993662

【生产企业】广东华南药业集团有限公司