艾塞那肽注射液(百泌达)

【药品名称】
通用名称：艾塞那肽注射液
商品名称： 艾塞那肽注射液 百泌达
【主要成份】艾塞那肽
【适应症/功能主治】适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。
【性状】本品为无色透明液体。
【规格型号】10μg (0.25mg/ml,2.4ml)/支
【用法用量】本品仅用于皮下注射。应在大腿、腹部或上臂皮下注射给药。本品推荐起始剂量为5μg，每日两次，于早餐和晚餐（或每日2次正餐前，大约间隔6h或更长时间）前60分钟内给药。餐后不可给药。治疗1个月后，可根据临床反应将剂量增加至10μg。本品与二甲双胍或噻唑烷二酮类联用时，如果联用后不会因低血糖而需调整二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量，则可继续沿用原二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量。本品与磺脲类联用时，为降低低血糖的风险可考虑减少磺脲类的剂量。本品是澄清、无色的液体，如果出现颗粒或溶液混浊或有颜色则不能使用。
【不良反应】（详见说明书）
【禁 忌】禁用于已知对艾塞那肽或本品其它成份高度敏感的患者。
【注意事项】接受本品治疗的患者在上市后报告中有急性胰腺炎的病例，应告知患者剧烈的腹痛并可能伴有呕吐是急性胰腺炎的典型症状。一旦疑似胰腺炎，应停止使用本品及其它可疑的药物，同时进行确诊检查及适当的治疗。对确诊为胰腺炎但并未确定出其它原因引起的胰腺炎，不推荐恢复使用本品。
不推荐本品用于终末期肾脏疾病或严重肾功能不全(肌苷消除率<30 m1/min)的患者。接受透析的终末期肾脏疾病患者，由于胃肠道不良反应．不能很好地耐受单剂量5微克本品。（详见说明书）
【贮 藏】在使用前，本品于原包装盒中避光于2℃-8℃（36℉-46℉）冷藏保存。
开始使用后，本品在不高于25℃（77℉）的室温条件下可保存30天。（详见说明书）
【包 装】10μg (0.25mg/ml,2.4ml)/支，内含60次注射的药量。
【有 效 期】24 月
【批准文号】H20140822
【生产企业】原装产地：Baxter Pharmaceutical Solutions LLC（美国），分包装产地：Baxter Pharmaceutical Solutions LLC（德国）