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聚乙二醇干扰素α-2b注射剂
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聚乙二醇干扰素α-2b注射剂

(佩乐能)

通用名称:聚乙二醇干扰素α-2b注射剂

批准文号:注册证号S20090031

生产厂家:爱尔兰先灵葆雅公司

产品规格:50μg/瓶

粤迅康价格:¥900.00

促销信息:

市场价格:¥1080.00

库存信息:有货,若需要请电话咨询: 400-880-7133

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【通用名】:聚乙二醇干扰素α-2b注射剂

【商品名】:佩乐能PegIntron

【汉语拼音】JuYiErChunGanRaoSuα2bZhuSheJi

【英文名】:Peginterferonalfa2b

【化学名】:

【成份】
主要成分:聚乙二醇干扰素α2b
辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。

【性状】
本品为白色冻干粉末,溶解后为清澈无色液体,无可见颗粒物。

【适应症】
1.慢性丙型肝炎
本品适用于治疗慢性丙型肝炎。患者年龄须≥18岁,患有代偿性肝脏疾病。
现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是本品和利巴韦林合用。当本品和利巴韦林合用时,请同时参见利巴韦林的
产品信息。

2.慢性乙型肝炎
本品也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。患者年龄须≥18岁,患有代偿性肝脏疾病。

【用法用量】

1.慢性丙型肝炎
本品:皮下注射,每周1次。
体重65kg以下者,每次40μg。
体重65kg以上者,每次50μg。
同时口服利巴韦林。
利巴韦林用法用量见下表(以每粒150mg计)
体重(kg)日剂量(mg)胶囊(粒/天)
50607505粒(早3粒,晚2粒)
65809006粒(早3粒,晚3粒)
859010507粒(早4粒,晚3粒)
疗程:用药6个月后,如病毒负荷仍高,建议停止用药。
剂量调整:若治疗期间出现严重不良反应和实验室指标异常,建议适当调整剂量直至不良反应消失或减轻。
本品剂量调整的原则
实验室检查降低剂量终止治疗
白细胞<2.5×109/L<2.5×109/L
中性粒细胞<1.0×109/L<0.75×109/L
血小板<50×109/L<25×109/L
肌酐>2.0mg/dl(或>176.8μmol/L)
ALT基础值的2倍或>10倍正常值
间接胆红素3mg/dl(或>51μmol/L)4周
直接胆红素>2.5倍正常值
血红蛋白<80g/L
有心脏病的患者:剂量降低4周后<120g/L
本品剂量调整方法
体重目前剂量调整后剂量
>65kg50μg25μg
<65kg40μg20μg
利巴韦林剂量调整原则
实验室检查降低剂量终止治疗
血红蛋白<90g/L<80g/L
有心脏病的患者:治疗期间有心脏病的患者:
任何4周内下降≥20g/L剂量降低4周后<120g/L
白细胞(WBC)<2.0×109/L
粒细胞<0.75×109/L
血小板<25×109/L
肌酐>2.0mg/dl(或>176.8μmol/L)
ALT基础值的2倍或>10倍正常值
间接胆红素>3mg/dL(或>51μmol/L)3mg/dL(或>51μmol/L)(4周以上)
直接胆红素>2.5倍正常值
利巴韦林剂量调整方法
利巴韦林每天总胶囊数第一次减量第二次减量
750mg/天早3粒,晚2粒4粒/天(600mg/天)3粒/天(450mg/天)
早2粒,晚2粒早2粒,晚1粒
900mg/天早3粒,晚3粒5粒/天(750mg/天)4粒/天(600mg/天)
早3粒,晚2粒早2粒,晚2粒
1050mg/天早4粒,晚3粒6粒/天(900mg/天)5粒/天(750mg/天)
早3粒,晚3粒早3粒,晚2粒
根据间接胆红素检查结果调整利巴韦林用量的具体标准:
间接胆红素>3mg/dL(或>51μmol/L)时第一次减量,如减量12周后间接胆红素仍大于3mg/dL则第二次减量,如连续四周间接胆红素大于3mg/dL则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周,最多两周。如停药后,间接胆红素降至<2.5mg/dL,可重新回到停药前的利巴韦林剂量。如间接胆红素维持<2.5mg/dL四周以上,可将利巴韦林剂量调整至全量。
根据血红蛋白检查结果调整利巴韦林用量的具体标准:
血红蛋白<90g/L时第一次减量,如减量12周后血红蛋白仍低于90g/L则第二次减量,如出现血红蛋白小于80g/L则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周,最多两周。如停药后,血红蛋白>80g/L,可恢复停药前的利巴韦林剂量。如血红蛋白>90g/L维持四周以上,可将利巴韦林剂量调整至全量。
通过剂量调整,实验室检查指标回复正常的患者,将剂量重新调整至全量;对调整剂量后至20周时实验室检查仍未恢复正常的患者,应维持减量后的剂量。

2.慢性乙型肝炎
目前推荐剂量为1.0μg/kg,每周1次,皮下注射。
疗程:24周。
其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。
剂量调整:
本品剂量调整原则
血液学和生化参数降低本品至一半剂量暂停使用本品
白细胞(WBC)<1.5×109/L<1.0×109/L
粒细胞<0.75×109/L<0.5×109/L
血小板<50×109/L<25×109/L
肌酐N/A>2.0mg/dL(or>176.8μmol/L)
ALTN/A>10倍正常值上限
总胆红素N/A≥2倍正常值上限(同时伴乏力等临床症状)
本品剂量调整方法
体重目前剂量(100μg/支,ml)降低后的剂量(100μg/支,ml)
≤69kg0.250.300.15
7089kg0.350.400.20
≥90kg0.450.500.25
药物配制及用法:
本品在溶解前为白色、药片状,呈一整块,或多个碎片状,或粉末状。每瓶必须用0.7ml的无菌溶剂溶解,抽取0.5ml用于注射。
用无菌注射器和长针头抽取0.7ml溶剂,将溶剂沿瓶壁缓慢注入本品的安瓿内,最好不要将溶剂直接对准本品,注入速度不要太快,因为这会产生很多气泡。在溶解后的几分钟内,本品呈云雾状或多个小泡状,轻轻转动安瓿使其完全溶解。不要用力摇动。由于在抽取溶解后的本品时会有少量本品的丢失,为确保注射的剂量与标签上的剂量一致,本品及溶剂的实际含量超过其规格的含量,抽取0.5ml的本品就是标签上的含量。本品每种规格的浓度分别为:50μg/0.5ml,80μg/0.5ml,100μg/0.5ml。

【贮藏】
必须贮存在2~8℃条件下,不可冷冻。远离儿童放置。
配制后的代用溶液在2~8℃条件下、24小时内必须使用。未用完的溶液必须丢弃。发现溶液变色时不要使用。超过有效期后不要使用。

【有效期】
36个月。
 

广州粤迅康药业有限责任公司是一家专门针对肿瘤科、肝科等新特药及灵芝系列产品进行综合销售和管理的专科药房。总部设在广东省科学院内,由资深生物基因研发工程师及科研人员控股组建。自成立以来,已先后在广东省广州市成立了多家专科实体分店,努力发展实现扩大全国各省会城市的分店网络。

主要经营:

抗肿瘤药:目前拥有市场上绝大部分的抗肿瘤药物品种,并收集了国内外最新的有关抗肿瘤药物研究的信息和成果。

粤科灵芝系列产品:是在广东省科学院四十年研究灵芝的基础上,由获得十项国家专利的资深工程师主持,历时数年而研发成功的结晶。采用国际标准的GMP和HACCP生产线制造,保证灵芝质量的可靠性。

中药材:种类齐全,中药师指导搭配处方,传授食疗保健知识。

其他:各种疾病常用药、医疗用品、部分医疗器械等。

药房品种齐全 ,价格优惠,并以优质的服务面向广大消费者,让每一位顾客用上安全、放心、合理、有效 的药品。目前粤迅康(原福冠堂)已通过国家药品经营许可证,国家药品质量管理规范认证,药品严格把关,质量保证, 请放心购买。

 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂

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