单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅲ）(艾狄莫尼)

【药品名称】

商品名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅲ）

通用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅲ）（艾狄莫尼）

【英文名】IsosorbideMononitrateSustainedReleaseCapsules

【汉语拼音】aidimoni

【主要成份】本品化学名称为：1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【主治功能】冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格型号】40mg×20粒

【包 装】40mgx20粒/盒

【用法用量】缓释胶囊50mg，每日早饭后服1次。

【药理作用】

单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

【毒理研究】

动物实验未观察到致癌和致突变现象。

【不良反应】

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

【注意事项】

低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90 mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。艾狄莫尼不用于心绞痛急性发作。

【禁忌症】

急性循环衰竭 ；严重低血压（收缩压< 90 mmHg）；急性心梗伴低充盈压（除非有持续血流动力学监测的条件）；肥厚梗阻型心肌病 ；缩窄性心包炎或心包填塞 ；严重贫血 ；青光眼；颅内压增高 ；对硝基化合物过敏者。严重脑动脉硬化者禁用。

【儿童用药】

这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

【老年患者用药】

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】

与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

【药物过量】

与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1-2 mg/kg。

【有 效 期】暂定2年。

【贮 藏】遮光、密封保存。

【生产企业】上海爱的发制药有限公司
【批准文号】国药准字H19991021